头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

美股三大指数涨跌不一 纳指连五创新高 科技股和博通强势领涨

**北京时间2024年6月15日凌晨，美股三大指数周五涨跌不一，纳指连续第五个交易日创出历史新高。**道琼斯工业平均指数下跌0.15%，报38589.16点；标准普尔500指数下跌0.04%，报5431.60点；纳斯达克综合指数上涨0.12%，报17688.88点。

本周，道指累跌0.54%，纳指累涨3.24%，标普500指数累涨1.58%。

**纳指连续创新高主要得益于科技股的强劲表现。**大型科技股中，微软、英伟达、博通股价均创出新高。其中，微软涨0.22%，英伟达涨1.75%，博通涨3.31%。

**博通强势上涨源于其人工智能芯片业务的强劲需求。**该公司第二季度财报显示，人工智能产品收入达到创纪录的31亿美元，预计全年将超过110亿美元。

**此外，Adobe公司第二季度业绩超出预期，也提振了市场信心。**该公司股价当日大涨近15%。

**值得注意的是，尽管美股市场整体表现强劲，但投资者仍对经济前景存在担忧。**美国6月初消费者信心指数意外跌至七个月低点，表明消费者对经济的担忧正在加剧。

**总体而言，美股市场短期内仍将维持震荡走势。**投资者需关注美联储货币政策走向、经济数据以及地缘政治风险等因素。

以下是一些分析人士对美股后市走势的看法：

• 摩根大通资产管理部门首席全球策略师David Kelly表示，尽管标普500指数自1月份以来已实现两位数回报，市场增长可能更趋稳健而非迅猛，但得益于坚实的盈利基础、美联储货币紧缩政策的结束以及经济的强劲表现，美国股市在未来数月仍将得到提振。
• 贝莱德全球首席投资官Charles Schwab表示，美联储将在7月份加息0.75个百分点，然后在9月份放缓加息步伐至0.5个百分点。他预计美股将在2024年剩余时间内上涨5%。
• 富国银行策略师Michael Hartnett表示，美股可能会在7月份出现回调，但年底前将再次创出新高。

新标题：

• 纳指连五创新高 科技股和博通强势领涨
• 美股市场震荡加剧 投资者担忧经济前景
• 美联储加息步伐或放缓 美股后市如何演绎？